企業(yè)如何建立《實(shí)施細(xì)則》所要求的管理體系
全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室混凝土輸水管產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查部
一、完善組織機(jī)構(gòu)和管理體系
1、確定負(fù)責(zé)質(zhì)量工作的企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人
2、完善企業(yè)組織機(jī)構(gòu)，明確各部門(mén)名稱(chēng)、有何職責(zé)、有何權(quán)力、負(fù)責(zé)人是誰(shuí)、部門(mén)成員有哪些；
3、再次明確與質(zhì)量有關(guān)的職責(zé)和權(quán)力如何履行職責(zé)和權(quán)力、怎樣才算做好了、如何考核(多長(zhǎng)時(shí)間考核一次、考核哪些內(nèi)容、哪個(gè)部門(mén)來(lái)考核、怎樣才算合格。)
4、需編寫(xiě)的文件
·質(zhì)量手冊(cè)、
·程序文件(ISO900l中必須的6個(gè)程序文件：文件控制程序、記錄控制程序、內(nèi)部審核程序、不合格品控制程序、糾正措施程序、預(yù)防措施程序)
·必要的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
·記錄表式
·質(zhì)量方針
·質(zhì)量目標(biāo)及分解
·任命質(zhì)量負(fù)責(zé)人(領(lǐng)導(dǎo)層)
·組織機(jī)構(gòu)框圖
·質(zhì)量管理考核辦法
·部門(mén)、人員職責(zé)權(quán)限規(guī)定
5、需要的記錄
·質(zhì)量管理考核記錄
·考核結(jié)果評(píng)價(jià)
二、完善生產(chǎn)資源配置
1、必備生產(chǎn)設(shè)施、檢測(cè)設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備根據(jù)生產(chǎn)工藝所需進(jìn)行配備，該有的必須有，缺一不可。
2、必備生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備大件需建立檔案、制訂維護(hù)、維修、保養(yǎng)計(jì)劃并有執(zhí)行記錄
3、必備生產(chǎn)設(shè)備涉及計(jì)量性能的部分、檢測(cè)設(shè)備必須檢定，不能檢定的要校準(zhǔn)，自校的要有自校規(guī)程并按計(jì)劃自校、自校人員要經(jīng)過(guò)培訓(xùn)。
4、要有滿(mǎn)足管理、技術(shù)、檢驗(yàn)、生產(chǎn)所需的各類(lèi)人員，有量化要求的必須達(dá)到要求
5、上述人員要經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，要有培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施的記錄。
6、需要編制的文件
·設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃(包括大、中、小修)
·自校檢測(cè)設(shè)備的自校規(guī)程
7、需要的記錄
·建立主要設(shè)備檔案
·設(shè)備維修保養(yǎng)記錄
·儀器設(shè)備檢定、校準(zhǔn)或自校證書(shū)
三、完善人力資源配置
1、明確主管質(zhì)量工作領(lǐng)導(dǎo)、技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員的任職資格要求
2、明確各類(lèi)人員的崗位職責(zé)及權(quán)限
3、各類(lèi)人員應(yīng)得到與其工作相適應(yīng)的培訓(xùn)
4、工程師職稱(chēng)人員、持證檢驗(yàn)人員數(shù)量滿(mǎn)足要求
5、職業(yè)技能要求上崗證人員、國(guó)家規(guī)定特殊工種人員持證上崗
6、需編寫(xiě)的文件
·各類(lèi)人員的任職資格要求
·各類(lèi)人員的培訓(xùn)計(jì)劃
7、需要的記錄
·企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)成員的技術(shù)業(yè)績(jī)檔案
·技術(shù)人員的技術(shù)業(yè)績(jī)檔案
·各類(lèi)人員培訓(xùn)(內(nèi)部的、外部的)記錄
·工程師職稱(chēng)證書(shū)、檢驗(yàn)員證、特殊工種及職業(yè)技能要求的上崗操作
證書(shū)
四、完善技術(shù)文件
1、生產(chǎn)工藝所需的標(biāo)準(zhǔn)必須備齊
2、設(shè)計(jì)文件、工藝文件、檢驗(yàn)規(guī)程必須齊全，并有措施保證正確、完整、統(tǒng)一
3、自行設(shè)計(jì)的結(jié)構(gòu)配筋計(jì)算書(shū)必須經(jīng)有資質(zhì)的單位審核并有審核報(bào)告，以確保正確性
4、要對(duì)文件進(jìn)行管理，不能一筆糊涂帳
5、需要編寫(xiě)的文件
·設(shè)計(jì)文件
·工藝文件
·檢驗(yàn)規(guī)程
·文件控制程序
·必備標(biāo)準(zhǔn)明細(xì)清單
·技術(shù)文件清單
6、需要的記錄
·技術(shù)文件簽署、更改手續(xù)
·外來(lái)技術(shù)文件轉(zhuǎn)化為本企業(yè)技術(shù)文件的手續(xù)
·自行設(shè)計(jì)的配筋圖及設(shè)計(jì)計(jì)算書(shū)的技術(shù)審核報(bào)告及審核單位的資質(zhì)證明
·文件批準(zhǔn)、發(fā)放、更改、回收、作廢記錄
五、強(qiáng)化生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量管理
1、定規(guī)矩：在產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程中如何保證過(guò)程產(chǎn)品的質(zhì)量(即工藝管理制度)
2、生產(chǎn)過(guò)程的管理要有記錄來(lái)體現(xiàn)
3、要有證據(jù)證明對(duì)原材料的供應(yīng)商進(jìn)行了有效控制、對(duì)采購(gòu)過(guò)程進(jìn)行了控制、對(duì)進(jìn)廠(chǎng)原材料進(jìn)行了檢驗(yàn)或驗(yàn)證
4、制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序?qū)χ匾ば蜻M(jìn)行有效控制
5、對(duì)關(guān)鍵過(guò)程控制的主要工作包括：
·確定關(guān)鍵特性．在工藝文件中明確所設(shè)置的質(zhì)量控制點(diǎn)．
·分析影響關(guān)鍵工序質(zhì)量的各種因素，明確控制的對(duì)象和目標(biāo)，對(duì)人員、工裝、設(shè)備、原材料、操作方法、生產(chǎn)環(huán)境、過(guò)程參數(shù)等提出具體的技術(shù)要求和監(jiān)控方法，編制工藝規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。
·操作人員必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，及時(shí)進(jìn)行過(guò)程檢驗(yàn)，堅(jiān)持做好生產(chǎn)的原始記錄。
·檢驗(yàn)人員必須嚴(yán)格按工藝規(guī)程和檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行檢驗(yàn)，做好檢驗(yàn)的原始記錄。
·生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)及試驗(yàn)設(shè)備、工裝器具、計(jì)量器具等必須處于完好狀態(tài)和受控狀態(tài)。
6、對(duì)產(chǎn)品有效標(biāo)識(shí)以防混淆(明確采用什么方法進(jìn)行標(biāo)識(shí))
7、生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的不合格品如何識(shí)別(即怎樣才算不合格品)
·不合格品的處置(如何處理)
·返工后產(chǎn)品的再次檢驗(yàn)及記錄
8、需要編寫(xiě)的文件
·采購(gòu)原、輔材料、零部件及外協(xié)加工項(xiàng)目的質(zhì)量控制制度(包括采購(gòu)文件控制、供應(yīng)商的評(píng)價(jià)與控制、采購(gòu)合同的控制、采購(gòu)過(guò)程質(zhì)量控制、檢驗(yàn)與驗(yàn)收、原材料貯存等的控制)
·工藝管理制度
·產(chǎn)品出入庫(kù)、貯存和防護(hù)管理制度(包括原材料、半成品、成品和工裝器具)
·工藝流程圖
·關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)
·關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序
·產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)方法
·不合格品控制程序
9、需要的記錄
·主要原、輔材料供方評(píng)價(jià)記錄
·采購(gòu)產(chǎn)品入庫(kù)單
·供方及外協(xié)單位名單、供貨協(xié)作記錄
·采購(gòu)原材料的檢驗(yàn)／驗(yàn)證記錄
·必檢項(xiàng)目的試驗(yàn)報(bào)告
·水泥、鋼材供方的生產(chǎn)許可證證書(shū)復(fù)印件
·工藝管理制度考核記錄
·工藝操作記錄
·工藝紀(jì)律檢查記錄
·原材料、成品出入庫(kù)管理記錄
·不合格品控制記錄
·返修產(chǎn)品重新檢驗(yàn)記錄
六、強(qiáng)化過(guò)程檢驗(yàn)和出廠(chǎng)檢驗(yàn)管理
1、哪些控制點(diǎn)要過(guò)程檢驗(yàn)、檢驗(yàn)什么項(xiàng)目、多長(zhǎng)時(shí)間檢驗(yàn)一次、記錄什么內(nèi)容、怎么才算合格、不合格后如何處理的。
2、過(guò)程檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)如何規(guī)定、是否執(zhí)行
3、出廠(chǎng)檢驗(yàn)項(xiàng)目是否齊全；出廠(chǎng)檢驗(yàn)是否覆蓋每根產(chǎn)品
4、需要編寫(xiě)的文件
·檢驗(yàn)管理制度(包括原材料、半成品、成品)
·檢驗(yàn)、試驗(yàn)、計(jì)量設(shè)備管理制度(包括生產(chǎn)用、檢驗(yàn)周設(shè)備)
·檢驗(yàn)人員授權(quán)書(shū)
·檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)設(shè)置文件
·產(chǎn)品包裝、標(biāo)識(shí)規(guī)定
·產(chǎn)品出廠(chǎng)檢驗(yàn)規(guī)定
5、需要的記錄
·過(guò)程檢驗(yàn)記錄(包括半成品、成品檢驗(yàn)原始記錄)
·出廠(chǎng)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告
·產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證
·型式檢驗(yàn)報(bào)告
七、安全文明生產(chǎn)及環(huán)保
1、安全生產(chǎn)制度的內(nèi)容要齊全、每個(gè)人均要接受安全方面的教育培訓(xùn)
2、安全措施要到位，有安全隱患(有可能造成安全事故的地方)的部位均要有防范措施
3、環(huán)保證明合法
4、需要編寫(xiě)的文件
·安全生產(chǎn)管理制度(包括安全生產(chǎn)、消防、危險(xiǎn)品管理、防護(hù)用品、 安全事故處理)
5、需要的記錄
·安全生產(chǎn)制度宣貫、實(shí)施、檢查記錄
·事故處理記錄
·工人安全生產(chǎn)、勞動(dòng)防護(hù)培訓(xùn)記錄
·環(huán)保達(dá)標(biāo)證明
八、按照IS09001文件的編排格式統(tǒng)稿
1、內(nèi)容提法上統(tǒng)一
·專(zhuān)人統(tǒng)稿
·機(jī)構(gòu)各部門(mén)名稱(chēng)叫法統(tǒng)一
·職責(zé)權(quán)限統(tǒng)一
·各技術(shù)文件的相同控制點(diǎn)的技術(shù)參數(shù)統(tǒng)一
·下達(dá)的技術(shù)參數(shù)的表達(dá)與機(jī)臺(tái)上的參數(shù)表達(dá)統(tǒng)一
2、文件格式上統(tǒng)一：分類(lèi)
·質(zhì)量手冊(cè)
·程序文件(可以把制度以程序文件方式表達(dá))
·作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
·各類(lèi)記錄表格
3、文件編號(hào)、審批、發(fā)布
九、已通過(guò)Is09001認(rèn)證企業(yè)生產(chǎn)許可證的準(zhǔn)備
1、對(duì)照《實(shí)施細(xì)則》要求完善相關(guān)硬件、軟件
2、細(xì)化生產(chǎn)過(guò)程控制管理
3、完善管理體系的運(yùn)行記錄，尤其是與生產(chǎn)許可證要求有關(guān)的記錄
十、未通過(guò)Is09001認(rèn)證企業(yè)生產(chǎn)許可證的準(zhǔn)備
1、按上述一至八的要求準(zhǔn)備
2、有條件的企業(yè)可以抽出一至二人短期內(nèi)專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)建立相關(guān)體系、完 善相關(guān)文件。
3、條件有限，尤其是沒(méi)有人明白如何建立管理體系的企業(yè)，可以尋求專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)的幫助，先解決有沒(méi)有的問(wèn)題，再逐步解決好不好的問(wèn)題。
4、生產(chǎn)許可證的管理體系建立不要求一定要通過(guò)ISO900l體系認(rèn)證，但有條件的企業(yè)可以與ISO9001體系認(rèn)證同步進(jìn)行一舉兩得(因?yàn)檎型稑?biāo)時(shí)不少業(yè)主的招標(biāo)條件中要求通過(guò)ISO9O01體系認(rèn)證)。
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